12月18日，华益泰康药业股份有限公司(以下简称：“华益泰康”)在宇宙中小企业股份转让系统(即“新三板”)认真挂牌,股票简称：华益泰康，股票代码：874191。公开辛劳露馅，华益泰康树立于2010年6月，由一支具有国际视线的留好意思医药博士团队创立，总部位于海口国度高新本事产业设备区，是一家秉抓国际化视线，以研发立异为中枢驱能源的高新本事企业。公司专注于复杂制剂及立异制剂的研发、出产和销售，并为客户提供一站式、国际化的医药研发与定制化出产劳动，包括定制化研发、出产和受托加工以及自主研发本事遵循转让等。

聚焦高端制剂立异型企业，海南首家零颓势通过FDA质地认证

凭证国度发改委印发的《高端医疗器械和药品关键本事产业化实施决议》，在高端药品领域，国度荧惑商场后劲大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物访佛药的设备及产业化，推动通过仿制药质地和疗效一致性评价的居品产业升级；荧惑凭证西洋商场药品注册和出产条款，树立新药、要紧仿制药国际步伐出产基地。

华益泰康聚焦本事门槛高、商场后劲大及过评数目较少的品种。公司当今主要获批上市销售居品为琥珀酸好意思托洛尔缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片及他克莫司胶囊，主要欺骗在高血压、抑郁症、器官移植等领域。

其中，公司琥珀酸好意思托洛尔缓释片为国内首仿及首个通过一致性评价品种，2021年7月在国内首仿上市，冲破阿斯利康国内商场原研药的把持，且公司居品比拟较原研药物的制备工艺在制备历程上更通俗高效，2022年顺利中标国度第七批集采，成为多个省市医疗机构的主要供应商，当今已于中好意思两地获批并上市销售。按照销售额蓄意，公司该居品在集采商场份额位于前三，非集采商场份额仅次于原研药。

公司盐酸帕罗西汀肠溶缓释片于2021年2月获取FDA交易化出产批准，2023年3月获取国度药监局药品批准，并视同通过一致性评价。2023年11月，公司37.5mg规格居品中标国度第九批集采，于2024年3月开动实行；当今25mg规格居品亦已于2024年10月获取国度药监局药品批准，瞻望将于2025年竣事交易化。

公司他克莫司胶囊(0.5mg，1mg)于2023年9月获批上市，为新4类首仿获批，其中0.5mg为国内首家通过一致性评价。当今公司该居品处于交易化初期，国内商场仅杭州中好意思华东制药有限公司和华益泰康两家公司的居品通过一致性评价。

公开辛劳露馅，华益泰康为海南省首家以零颓势(零“483”)通过FDA质地认证的口服固体制剂出产企业，自2016年以来，公司先后5次通过FDA的现场查验并20余次通过NMPA的质地审查，出产质地科罚体系抓续保抓国际起始水准。

乘国度战略东风快速成长，筹画功绩稳步进步

跟着国度仿制药一致性评价及国度长入带量采购责任的抓续股东，通过一致性评价与中标国度集采的仿制药将获取多方面的战略荧惑，并在医保支付方面给予合乎营救。国度医药产业战略的抓续股东促进产业长入度提高，疗效佳、质地高的优质仿制药将明确辨认于临床疗效欠安的低端仿制药，获取更多商场份额。另外，跟着国度医药战略不断优化完善，国内药品审批历程速率加速，有用缩小药物上市周期，提高药物投资陈说率，校正型新药及仿制药商场开启了新的发展面庞。

受益于国度战略推动，华益泰康筹画功绩稳步进步，成为国内高端制剂赛说念最有代表性的参与者和受益者。公司公开转让书露馅，2022年、2023年、2024年1-2月公司竣事营业收入分别为1.13亿元、2.58亿元、4231.36万元，竣事归母净利润分别为-4059.39万元、6564.37万元、664.42万元。由于公司居品集采中标并快速放量造成畛域效应，居品单元资本有所下跌，公司盈利才能权贵进步，销售毛利率由2022年的59.45%飞腾至71.09%。

国表里商场开拓皆头并进。跟着公司居品络续中标国度集采，新址品收入冉冉爆量，公司中国境内竣行状务收入分别为1.03亿元、2.10亿元、3095.87万元；与此同期，公司国外商场销售进展也一样拉风，证实期内分别竣事1021.58万元、4657.92万元、1135.50万元。

公司收入以制剂居品销售为主。证实期内，公司制剂居品销售收入分别为9525.41万元、2.05亿元、4146.49万元。除复杂制剂及立异制剂的研发、出产和销售外，公司亦基于自有本事平台及质地出产体系，提供一站式、国际化的医药研发与定制化出产劳动。证实期内，公司医药研发与定制化出产收入分别为1781.84万元、5166.83万元、84.87万元。

以研发立异起家，仿创并举构建中枢竞争力

华益泰康自2010年在海南目田贸易港起步，十余年恒久以“科技立异”为中枢驱能源。公司创举团队领有默沙东、山德士、葛兰素史克等国际驰名药企的任职阅历，具备在领有丰富的研发及产业化训导；研发团队由来自世界有名制药企业的高端本事东说念主才和训导丰富的国内制药东说念主才构成，已建立打造了缓控释微丸、缓控释骨架片、难溶性药物等数个具有本身特点的本事研发平台，并顺利研发居品向上80款。连年来，公司在研发干预上抓续加码。2023年，公司研发用度达到3334.79万元，占营业收入的12.92%，同比增长110.13%。

当今，公司领有向上20条在研居品管线。其中好意思沙拉秦肠溶片、阿戈好意思拉汀片、盐酸曲唑酮片已提交注册报告材料。在居品的稳当症中，公司要点关心神经系统疾病领域，在研居品包括阿戈好意思拉汀片(已报告)、盐酸曲唑酮片(已报告)、布瑞哌唑口崩片(已报告)、氢溴酸伏硫西汀口崩片(已报告)等。除成东说念主用药外，公司亦要点布局儿童用药领域，当今公司里面已立项多个儿童仿制药及校正型新药神态，包括用于儿童寂静的校正型新药盐酸右好意思托咪定滴鼻液、氨溴特罗直服颗粒等居品。

与此同期，华益泰康还为客户提供掩饰药学研发、临床样品出产、注册报告及交易化出产的一站式劳动。当今，公司大致完成包括缓控释片、双层片、胶囊剂、口服液、软膏等多种剂型的出产，以及包括微丸制备、微丸包衣、微丸压片、双层片压片、固体散播体制备等复杂工艺的出产，在复杂制剂领域具备丰富的出产训导和工艺设备才能。公司已与包括博瑞生物、辰欣药业、丽珠集团丽珠制药厂、Dong-ASTCo.,Ltd(韩国东亚制药)等驰名医药企业建立了细腻无比的互助相关。

抑制本公开转让发挥书签署日，公司已获取专利31项，为“高新本事企业”，并获取“省级专精特新小巨东说念主”、“海南省企业本事中心”、“海南省高新本事种子企业”、“2022年度国度学问产权上风企业”等称呼。

根植原土放眼众人，向众人展示中国医药的力量

将来，华益泰康操办在复杂制剂、校正型新药和儿童等高壁垒领域进一步深耕，同期加大CDMO业务的干预，以恬逸众人制药行业对研发出产外包劳动的快速增长需求；同期在商场端，公司将赓续以国内商场行为中枢，积极开拓外洋商场，向众人展示中国医药的力量。