据悉,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)于2025年1月23日考究向港交所递交招股理会书,中信证券和招银海外担任联席保荐东谈主。
招股书显现,历程多年的洽商开发,中慧生物已围绕哄骗与海外流行病发展趋势以及疫苗开发目的一致的新本领进行转变型疫苗研发和传统疫苗升级,构建丰富的疫苗管线。当今,公司居品管线包括两种中枢居品,即四价流感病毒亚单元疫苗、在研冻干东谈主用狂犬病疫苗(东谈主二倍体细胞),以相等他11种在研疫苗,包括三价流感病毒亚单元疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸谈合胞病毒(RSV)疫苗等,涵盖多种有疫苗接种需求的疾病范畴。
公司中枢居品四价流感病毒亚单元疫苗(慧尔康欣®)已苦求上市,已于2023年5月赢得国度药监局批准用于3岁及以上东谈主群,成为国内首款且放手2025年1月15日唯独获批的四价流感病毒亚单元疫苗。
另一款中枢居品在研冻干东谈主用狂犬病疫苗(东谈主二倍体细胞)是使用东谈主二倍体细胞开发,世卫组织推选东谈主二倍体细胞是坐蓐病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一,由于其潜在的更强安全性,有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的致密替代品。放手2025年1月15日,公司已完成在研冻干东谈主用狂犬病疫苗的I期临床测验,并展望于2025年第二或第三季度初始III期临床测验。
此外,三价流感病毒亚单元疫苗已文告NDA,23价肺炎球菌多糖疫苗已完成I期临床测验;加佐剂四价流感病毒亚单元疫苗、加佐剂三价流感病毒亚单元疫苗及重组带状疱疹疫苗均已赢得IND批准见告书,准备插足临床测验阶段;另有多款居品处于临床前阶段。
全面的居品管线获利于先进的平台本领及得当GMP的自有交易范畴坐蓐措施的支握。中慧生物已打造出全品类疫苗开发支握平台,涵盖疫苗开发支握平台与罕见本领平台。其中疫苗开发支握平台包括基因工程和卵白抒发与纯化平台、mRNA疫苗洽商平台、佐剂开发与坐蓐平台,可竣事从卵白疫苗工艺开发、mRNA疫苗精确策划、佐剂定制开发等;疫苗罕见本领平台包括大范畴扩增平台、多糖聚集本领平台、微生物与免疫学洽商平台等,匡助公司提高病毒产量,专注多糖卵白聚集物工艺研发,潜入洽商微生物致病机制。
当今,公司位于江苏泰州的首个坐蓐园区已进展蹙迫作用,建筑面积跨越48,000频频米,配备坐蓐、质地法例及灌装开拓,包括流感疫苗、狂犬病疫苗、肺炎球菌多糖疫苗三条坐蓐线。首条流感疫苗坐蓐线原液车间鸡胚年科罚量可达2,000万至3,000万个,制品制剂车间年策划产量达400万剂,确保已上市疫苗的稳健供应。此外,第二个和第三个坐蓐园区正在建筑中。
中慧生物暗示,将来将络续开发并升级转变本领平台,支握现存在研疫苗的研发,同期助力发现并开发出具有紧要阛阓需求且与现存管线具有协同作用的新疫苗管线,进一步增强公司中枢本领竞争力。
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